Se trata de PrecivityAD2, desarrollado por C2N Diagnostics y autorizado el 20 de agosto, y Elecsys pTau217, de Roche y Eli Lilly, que recibió el visto bueno de la FDA el 24 de agosto. Ambos están destinados a utilizarse junto con la evaluación clínica de pacientes con signos o síntomas de deterioro cognitivo, no como una prueba aislada capaz de diagnosticar por sí sola la enfermedad.

Estas herramientas buscan detectar en la sangre biomarcadores relacionados con la acumulación de beta-amiloide, una de las principales características biológicas del alzhéimer. Las placas de beta-amiloide son depósitos anormales de esta proteína que se acumulan entre las neuronas y forman parte de los cambios cerebrales asociados a la enfermedad.

El diagnóstico de esta enfermedad siempre ha requerido técnicas más complejas como la tomografía por emisión de positrones (PET) o el análisis del líquido cefalorraquídeo (LCR). Sin embargo, con estos análisis se puede obtener información muy valiosa sobre la patología amiloide mediante una extracción de sangre.

¿Qué ocurre si el análisis de sangre da positivo?

Un resultado positivo aumenta la probabilidad de que exista patología amiloide en el cerebro, mientras que un resultado negativo indica una baja probabilidad. Algunas de estas pruebas también contemplan una categoría intermedia o indeterminada. En cualquier caso, el resultado debe interpretarse junto con la evaluación clínica, las pruebas cognitivas y el resto de información médica del paciente. Los desarrolladores de estos análisis sanguíneos subrayan: no sustituyen automáticamente a todas las demás pruebas diagnósticas. Esto es especialmente importante porque detectar biomarcadores de alzhéimer no equivale necesariamente a que una persona tenga demencia. La enfermedad puede presentar una fase preclínica en la que existen cambios cerebrales antes de que aparezcan los síntomas.

De hecho, distintos estudios han encontrado depósitos de beta-amiloide incluso antes de los 50 años. En una investigación realizada con cerebros de 154 personas de entre 30 y 50 años, se encontraron lesiones de beta-amiloide en 13 personas, todas ellas de entre 40 y 49 años y sin antecedentes de demencia.

Análisis de sangre para detectar alzhéimer de Roche y Lilly

Su nombre es Elecsys pTau217 y fue autorizado por la FDA el 24 de agosto de 2026. En Europa, Roche obtuvo la autorización para su comercialización en mayo de este año por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El análisis mide en plasma la proteína tau fosforilada en la posición 217 (pTau217), un biomarcador relacionado con la presencia de patología amiloide. Está indicado para personas de 55 años o más que presentan signos, síntomas o quejas de deterioro cognitivo. La prueba ofrece tres posibles categorías de resultado —positiva, intermedia o negativa— que deben interpretarse junto con la información clínica del paciente.

Su capacidad diagnóstica ha sido estudiada en una investigación que incluyó 2.148 participantes de cinco cohortes. El análisis mostró una elevada capacidad para distinguir a las personas con y sin patología amiloide, tanto entre quienes presentaban deterioro cognitivo como entre participantes cognitivamente sanos.

Análisis de sangre para detectar alzhéimer de C2N Diagnostics

PrecivityAD2 fue autorizado por la FDA el 20 de agosto de 2026. El análisis combina la medición de diferentes proteínas relacionadas con el alzhéimer mediante espectrometría de masas de alta resolución con un algoritmo que integra varios biomarcadores. C2N lo presenta como el primer análisis sanguíneo autorizado por la FDA basado en espectrometría de masas de alta resolución y un algoritmo de múltiples analitos para ayudar en el diagnóstico del alzhéimer. La prueba está destinada a personas que presentan signos o síntomas de deterioro cognitivo y se sospecha que podrían tener alzhéimer.

Análisis de sangre para detectar alzhéimer de Fujirebio

Fue el primer análisis de sangre de este tipo autorizado por la FDA, el 16 de mayo de 2025. Se trata de Lumipulse G pTau217/B-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, desarrollado por Fujirebio. A diferencia del análisis de Roche, que mide un único biomarcador, Lumipulse combina pTau217 y beta-amiloide 1-42 y calcula la relación entre ambos. Un estudio multicéntrico publicado en 2026 analizó su funcionamiento en 499 adultos con síntomas de deterioro cognitivo. El análisis obtuvo un valor predictivo positivo del 91,8% y un valor predictivo negativo del 97,3%. La sensibilidad fue del 97,6% y la especificidad del 90,8%, aunque el 19,6% de los participantes obtuvo un resultado indeterminado.

Un diagnóstico que puede facilitar el acceso a nuevos tratamientos

La llegada de estos análisis coincide con la aparición de los primeros tratamientos dirigidos contra una de las características biológicas del alzhéimer, como lecanemab (Leqembi) y donanemab (Kisunla).  Estos medicamentos están dirigidos a personas con alzhéimer en fases iniciales y requieren confirmar la presencia de patología amiloide. Por ello, los análisis de sangre podrían desempeñar un papel cada vez más importante en el proceso diagnóstico, aunque un resultado positivo no significa automáticamente que el paciente sea candidato a estos tratamientos. Las recomendaciones actuales siguen contemplando una evaluación clínica y la confirmación de la patología mediante biomarcadores, como PET o LCR, dependiendo del medicamento y del contexto.

En España, la Confederación Española de Alzhéimer y otras demencias (CEAFA) estima que más de 800.000 personas están afectadas por alzhéimer y otras demencias y que cada año se producen unos 40.000 nuevos casos.