(www.medicamentosseguros.com) Recientes casos de problemas de seguridad de medicamentos elaborados con ingredientes farmacéuticos activos (API) producidos en China han dirigido la mirada hacia ese país, que actualmente suministra el 40% de los API con que se elaboran los medicamentos en todo el mundo. Sin embargo, en una entrevista concedida al sitio especializado in-Pharmatechnologist, Lembit Rägo, coordinador de calidad y seguridad de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), señaló que se trata de un asunto más complejo de lo que se cree.

«Existen compañías productoras chinas que suministran APIs de alta calidad a compañías multinacionales, pero también hay compañías produciendo APIs de calidad pobre o no definida. En tanto haya compradores para los APIs subestándar habrá quien los produzca y los venda«, dijo Rägo, que señaló que las compañías farmacéuticas tienen un papel importante en la lucha contra los medicamentos de baja calidad.

«No podemos aconsejar a las compañías farmacéuticas* que no compren APIs a China. Esto tendría resultados devastadores para la disponibilidad de muchos medicamentos que salvan vidas. ya que no existen fuentes alternativas disponibles. Nuestros esfuerzos se dirigen a advertir acerca de los APIs subestándar y cómo implementar los estándares de calidad», agregó Rägo, en la citada entrevista a in-Pharmatechnologist.

«El problema de los APIs subestándar se debe a la falta de estándares unificados globales de calidad, combinada con la total ausencia o debilidad de actividades para hacer cumplir las normas regulatorias en la mayoría de los 194 estados miembros de la OMS«, concluyó el funcionario.