La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Administración Nacional(ANMAT) dispuso, a través de la Disposición Nº 539/2012, la creación del “Listado Oficial de Implantes Liberados para su comercialización y uso”, con la finalidad de contrarrestar el comercio, distribución y entrega de prótesis ilegítimas.

El listado, que estará disponible a mediados de mes, será de acceso público y permitirá disponer de datos actualizados acerca de los implantes liberados para ser comercializados. El mismo abarcará los siguientes productos: implantes mamarios, prótesis de cadera, prótesis de rodilla e implantes de columna vertebral. Por su parte, las empresas titulares del registro de los productos médicos mencionados deberán remitir a la ANMAT, con carácter obligatorio, los datos que figuran en el Anexo de esta Disposición.

Gabriel Yedlin, secretario de Políticas, Regulación e Institutos de la cartera sanitaria nacional declaró: «Esta medida avanza en el sentido de la profundización del rol regulador indelegable que tiene el Estado”, y agregó que «las personas que deban someterse a una operación con implantes o que elijan hacerlo, tendrán la tranquilidad de que la prótesis que se utilice es segura».

Por otro lado, , Carlos Chiale, director de la ANMAT manifestó: “los pacientes tendrán la seguridad de que las prótesis que están usando fueron autorizadas por esta administración. A partir de ahora, toda prótesis que esté fuera de este listado, sea nacional o importada, será considerada ilegítima”.

Asimismo, las empresas deberán informar al Programa de Tecnovigilancia todas las notificaciones sobre eventos adversos o fallas de calidad relacionadas a los productos médicos de su competencia. Estas medidas permiten ejercer un mejor control de mercado al reforzar la vigilancia sobre la legitimidad de los productos, contribuyendo a la protección de la salud de la población.