Mevion Medical Systems, Inc. (MA, EUA), una compañía de terapia de radiación enfocada en mejorar el tratamiento del cáncer, ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su sistema de terapia de protones MevionS250. El Mevion S250 es un sistema de terapia de protones, primero en su clase, que suministra las mismas ventajas y capacidades de tratamiento preciso, no invasivo, de los sistemas de terapia de protones grandes, complejos, y costosos, pero con mayor rendimiento de pacientes, una ocupación menor de espacio, mayor efectividad y costos menores de implementación y operacionales. El Mevion S250 aplica rayos de protones exactos e intensos que los médicos pueden usar para tratar tumores y lesiones o cualquier otra condición donde esté indicada la radioterapia.

La adopción amplia de la terapia de protones ha sido muy limitada por el costo inmenso, el gran tamaño y la complejidad técnica de los sistemas de terapia de protones tradicionales. Impulsado por un corazón de triniobium patentado, el sistema de terapia de protones redefine la economía, disponibilidad, y la dirección futura de la terapia de protones, llevando el manejo y la operación de la terapia de protones a niveles similares a los dispositivos modernos de la radioterapia de rayos-x modernos. “Completar este logro muy importante es un testamento a la madurez de la organización Mevion y su capacidad para fabricar, instalar, y soportar un producto seguro y efectivo”, dijo Joseph Jachinowski, director ejecutivo de Mevion Medical Systems. “Estamos contentos de recibir esta aprobación de la FDA y ahora buscamos proporcionar a nuestros clientes el acceso de sus pacientes a este dispositivo revolucionario”.

Esta aprobación les permite a los usuarios del Mevion S250 tratar inmediatamente los pacientes apenas finalice la instalación de su sistema. La primera instalación del Mevion S250 estará terminada pronto en el Centro de Terapia de Protones Kling en el Hospital Judío Barnes de la Universidad de Washington en St. Louis (MO, EUA).

Mevion estará entregando e instalando más de una docena de sistemas de terapia de protones Mevion S250, en el mundo, en los próximos dos años. A principios de 2012, el Mevion S250 recibió la certificación CE, que le da a Mevion la capacidad de comercializar, importar, e instalar sistemas de terapia de protones en la Unión Europea (UE) y otras regiones donde la Marca CE es reconocida.

Mevion Medical Systems, Inc. es una compañía de terapia de radiación dedicada a mejorar el tratamiento del cáncer. El producto bandera de Mevion, el sistema de terapia de protones Mevion S250, está diseñado para mantener todas las ventajas del tratamiento de los sistemas de terapia de protones tradicionales y eliminar los obstáculos de tamaño, costo, y complejidad