(EC Salud) La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este miércoles autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra el Covid-19 de Novavax, que se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser aprobado en el país.

El suero contiene la proteína en pico del coronavirus, que causa el Covid-19 y un adyuvante, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno. En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como “extraño” y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.

En el caso de Novavax se ha usado el adyuvante Matrix-M, que tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile. Para evaluar la vacuna, se llevó a cabo un ensayo clínico en Estados Unidos y México antes de la aparición de las variantes delta y ómicron y en el que el suero demostró una eficacia a la hora de prevenir el Covid-19 del 90.4% .

En ese ensayo tomaron parte 17,200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8,300 a los que se les administró un placebo salino. En las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax se constató que los efectos secundarios más comunes fueron dolor y sensibilidad; enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; fatiga; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas y fiebre.

Esta autorización de emergencia se produce en un momento en que las autoridades de Estados Unidos están haciendo llamamientos a los ciudadanos para que se vacunen y reciban las dosis de refuerzo ante un repunte de los casos por la expansión de las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5.

El director de la División de Vacunas de la FDA, Peter Marks, dijo en el comunicado que el preparado de Novavax proporciona otra alternativa para los adultos y suma otra vacuna al suministro de sueros para el Covid-19 de Estados Unidos El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna, como todas las que se usan en EE.UU., ha sido sometida a la rigurosa y exhaustiva revisión científica y reglamentaria de la FDA, remarcó.

Antes de Novavax, la FDA autorizó las vacunas contra la covid de Pfizer/BioNTec, Moderna y Johnson & Johnson.