La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido la primera prueba de diagnóstico molecular para el virus Bundibugyo (BDBV) en su Lista de Usos de Emergencia (EUL) . La prueba detecta el virus mediante la identificación de su material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección de forma rápida y precisa.

El procedimiento EUL de la OMS evalúa la calidad, la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios esenciales basándose en la evidencia disponible, al tiempo que garantiza que cumplen con las normas internacionales mínimas y satisfacen las necesidades de los países de ingresos bajos y medios.

Mediante este mecanismo, la OMS busca acelerar el acceso a herramientas de diagnóstico fiables para la detección temprana de casos, la atención clínica oportuna, la vigilancia epidemiológica y la respuesta eficaz ante brotes epidémicos. La EUL también apoya a los organismos de adquisiciones de las Naciones Unidas y a los gobiernos en la toma de decisiones informadas sobre la adquisición y el uso de estos productos en situaciones de emergencia de salud pública.

«Las emergencias de salud pública requieren no solo rapidez, sino también la certeza de que los productos sanitarios utilizados cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia», declaró la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para Sistemas de Salud, Acceso y Datos. «Durante un brote de rápida propagación, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad garantizada puede marcar una diferencia crucial para contener la transmisión. Mediante esta Lista de Uso de Emergencia, la OMS ayuda a los países a acceder con mayor rapidez a herramientas diagnósticas fiables para que puedan responder con mayor eficacia».

El 17 de mayo de 2026, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional debido al brote de la enfermedad del Ébola causada por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda. Menos de dos semanas después, la OMS hizo un llamamiento a los fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitro (DIV) para el virus Bundibugyo para que presentaran expresiones de interés para su inclusión en la lista de uso de emergencia .

La inclusión en la lista llega en un momento crítico, ya que los países están respondiendo al mayor brote de ébola registrado hasta la fecha, causado por el virus BDBV, que continúa expandiéndose. Hasta la fecha, se han notificado 1406 casos confirmados por laboratorio y 438 fallecimientos solo en la República Democrática del Congo.

Con el apoyo de la OMS y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la capacidad de análisis de laboratorio se ha ampliado desde un número limitado de centros —principalmente el Instituto Nacional de Investigación Biomédica en Kinshasa y Goma, con una capacidad combinada estimada de entre 200 y 400 pruebas diarias— a una red más amplia de 10 laboratorios en las provincias afectadas, con una capacidad reportada de más de 2000 pruebas diarias. El diagnóstico rápido y fiable sigue siendo esencial para identificar los casos precozmente, orientar la atención oportuna a los pacientes, interrumpir los brotes y ayudar a controlarlos.

La OMS sigue colaborando estrechamente con fabricantes, socios internacionales y países para ampliar la disponibilidad y el acceso a productos sanitarios que salvan vidas, que sean seguros, eficaces y de calidad garantizada. Actualmente se están revisando solicitudes adicionales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVD) de BDBV presentadas a través del procedimiento EUL.

Paralelamente, la OMS y el CDC de África, junto con socios como PATH, FIND y CHAI, y con el apoyo de Unitaid, están creando una plataforma de validación conjunta para evaluar rápidamente el rendimiento de una selección de productos de diagnóstico, incluyendo pruebas moleculares de laboratorio, pruebas moleculares de diagnóstico rápido y pruebas de antígenos de diagnóstico rápido. Esta plataforma generará evidencia clínica crucial sobre el rendimiento de estos productos en situaciones de brote epidémico.

La enfermedad del virus Bundibugyo es una enfermedad grave, a menudo mortal, causada por el BDBV, una de las tres especies del virus del Ébola que provocan grandes brotes en humanos. El virus puede transmitirse de animales a humanos y, posteriormente, de persona a persona por contacto con una persona enferma o fallecida y sus fluidos corporales infectados, o con superficies u objetos contaminados por dichos fluidos.