La inclusión en la lista permite a los proveedores de atención médica y a las autoridades de salud pública aprovechar la tecnología de pruebas moleculares rápidas de Cepheid para ayudar a identificar casos sospechosos y respaldar los esfuerzos oportunos para contener el brote. La OMS declaró el brote como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional el 17 de mayo de 2026. 1

La prueba Xpert Hemorrhagic Fever Panel detecta e identifica los ácidos nucleicos de los siguientes virus: virus del Ébola (incluidos los de Zaire, Sudán, Taï Forest y Bundibugyo, sin distinción), así como el virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo (FHCC), el virus de Marburgo y el virus de Lassa. El tiempo de obtención de resultados es de aproximadamente una hora. El análisis se realiza en los sistemas GeneXpert Dx de Cepheid, ampliamente utilizados en África, una infraestructura consolidada que permite la rápida implementación de pruebas descentralizadas en las regiones afectadas.

Un diagnóstico rápido y preciso es una de las herramientas más importantes para controlar los brotes de enfermedades altamente infecciosas como el ébola, declaró Connie Savor, directora médica de Cepheid. Con una presencia consolidada que ya presta servicios a comunidades de África Central y Oriental, estamos en una posición privilegiada para apoyar a los profesionales sanitarios y a las autoridades de salud pública con acceso oportuno a información diagnóstica fiable. Esta inclusión en la lista refuerza nuestro compromiso de colaborar con organizaciones sanitarias mundiales para ampliar el acceso a diagnósticos esenciales donde y cuando más se necesitan, y es un ejemplo de cómo resolvemos juntos los problemas más complejos.

Durante más de una década, Cepheid ha apoyado los esfuerzos mundiales para combatir el Ébola. Durante el brote de África Occidental de 2014-2016, la prueba Xpert® Ebola  recibió la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA y se implementó en todas las regiones afectadas, lo que ayudó a ampliar el acceso a las pruebas moleculares rápidas.

En junio de 2026, Cepheid donó un envío inicial de pruebas Xpert para la fiebre hemorrágica, autorizadas por la FDA mediante el procedimiento 510(k) para su uso por el Departamento de Defensa de EE. UU. y que forman parte del Programa 2 del Sistema de Diagnóstico de Próxima Generación 2 del Departamento de Defensa, para apoyar la respuesta en la República Democrática del Congo.